La investigación clínica se lleva a cabo con una interacción directa con el voluntario humano. La investigación clínica ayuda a los médicos e investigadores a encontrar nuevas y mejores formas de comprender, detectar, controlar y tratar las enfermedades.

Un protocolo describe qué tipo de personas son elegibles para participar en el estudio; determina el cronograma de pruebas, procedimientos, medicamentos y dosis; y establece la duración del estudio.

Un ensayo clínico es un estudio de investigación en el que uno o más voluntarios humanos se asignan de forma prospectiva a una o más intervenciones para evaluar los efectos de esas intervenciones en los resultados biomédicos o conductuales relacionados con la salud.

Cada ensayo clínico tiene criterios específicos relacionados con el tipo de participantes que se necesitan para el estudio. Estos criterios existen para garantizar que se puedan recopilar buenos datos estadísticos para que el estudio logre su propósito. Además, con el fin de garantizar que no se imponga ningún riesgo o coacción indebidos a los voluntarios del estudio, ciertas poblaciones se consideran poblaciones especiales que deben recibir un mayor grado de supervisión ética y de seguridad. Estas poblaciones incluyen niños / menores, mujeres embarazadas, indigentes, presos y otras poblaciones vulnerables.

Lo primero que sucederá si elige ser voluntario para un ensayo clínico es que se le proporcionará una explicación completa del estudio, incluidas las pruebas y procedimientos requeridos, las visitas a las que debe asistir, así como los posibles riesgos y beneficios del estudio. estudiar. Si acepta participar en el estudio, siempre podrá dejar de participar en cualquier momento. Mientras esté en el estudio, solo se le pedirá que complete las visitas y procedimientos que se especificaron al principio. El objetivo del estudio es recopilar datos valiosos de usted que ayudarán a los investigadores durante el estudio.

Sin ensayos clínicos, todos los medicamentos y tratamientos que tenemos hoy no existirían. Para desarrollar nuevos tratamientos que sean seguros y efectivos, se deben realizar pruebas. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que todos los tratamientos o métodos médicos se sometan a pruebas rigurosas para garantizar que sean efectivos y, en general, seguros. Los voluntarios de los ensayos clínicos brindan un valioso servicio a la comunidad para ayudar a los investigadores a hacer avanzar la ciencia médica y mejorar la atención médica para las generaciones venideras.